Hiển thị các bài đăng có nhãn Thủ tục nhập khẩu. Hiển thị tất cả bài đăng
Hiển thị các bài đăng có nhãn Thủ tục nhập khẩu. Hiển thị tất cả bài đăng

27/02/2020

Thủ tục nhập khẩu sơn tường

Thủ tục nhập khẩu sơn tường

Theo quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo thông tư số 10/2017/TT-BXD của Bộ Xây Dựng thì sơn tường dạng nhũ tương là sản phẩm phải đăng ký chứng nhận hợp quy khi làm thủ tục nhập khẩu.

thu-tuc-nhap-khau-son-tuong
Sơn nhũ tương

Mã HS code của sơn tường

  • Mã HS code các loại sơn tường, doanh nghiệp tham khảo nhóm 3209.
  • Mã HS code sơn tường dạng nhũ tương có thể tham khảo 3209.10.90
  • Sơn tường dạng nhũ tương có thuế nhập khẩu ưu đãi 20%, thuế VAT 10%.

Quy trình thủ tục nhập khẩu sơn tường

Bước 1: Nhập hàng về tới cảng

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ để đăng ký kiểm tra chất lượng và chứng nhận hợp quy

Bước 3: Nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng lên Cục quản lý tương ứng, Nộp đăng ký chứng nhận hợp quy cho tổ chức chứng nhận và kiểm định

Bước 4: Nhận giấy kiểm tra hàng nhập khẩu để thông quan hàng hóa: Sau khi Cục quản lý đánh giá xong hồ sơ đăng ký kiểm tra, Cục đó sẽ cấp Thông báo kết quả kiểm tra cho doanh nghiệp. Doanh nghiệp mang kết quả thông báo nộp cho Hải quan để thông quan hàng hóa (giải tỏa hàng). Sau đó tổ chức chứng nhận hợp quy sẽ thực hiện đánh giá chứng nhận hợp quy lô hàng.

Bước 5: Hoàn thành thủ tục nhập khẩu: Sau khi tổ chức cấp giấy chứng nhận hợp quy, doanh nghiệp nộp giấy chứng nhận hợp quy cho Cục quản lý để hoàn thiện thủ tục Kiểm tra và chứng nhận hợp quy.

Hồ sơ Kiểm tra chất lượng và chứng nhận hợp quy

  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill of Lading)
  • Hợp đồng (Contract)
  • Bản sao có chứng thực chứng chỉ chất lượng (CQ)
  • Hồ sơ kỹ thuật (bắt buộc đối với thiết bị máy móc)
  • Test Report (bắt buộc)
  • Tờ khai hàng hóa nhập khẩu (nếu có)
  • Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O-Certificate of Origin) (nếu có)
  • Ảnh hoặc bản mô tả hàng hóa (nếu có)
  • Giấy Chứng nhận lưu hành tự do CFS (nếu có)
  • Giấy chứng nhận hợp quy (dùng để làm thủ tục kiểm tra hàng nhập khẩu)

Hồ sơ làm thủ tục hải quan nhập khẩu sơn tường

  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill of Lading)
  • Hóa đơn cước biển
  • Giấy đăng ký chứng nhận hợp quy và kiểm tra chất lượng
  • Mẫu công văn 09 đem hàng về kho bảo quản
  • Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O-Certificate of Origin) (nếu có)

Những điểm cần lưu ý về nhãn mác

- Cần phải có nhãn mác khi hàng cập cảng Việt Nam
Khi làm việc với người bán hàng (shipper), cần hướng dẫn họ không được quên dán/đóng nhãn mác lên hàng trước khi vận chuyển về Việt Nam. Nội dung nhãn mác tối thiểu bao gồm:
  • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của nhà sản xuất
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Model, mã hàng hóa (nếu có)
  • Ngoài ra, với một số mặt hàng đặc biệt có những quy định các nội dung tối thiểu khác. Tham khảo tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
- Đảm bảo nhãn mác phù hợp quy định trước khi đưa hàng ra lưu thông
Sau khi nhập khẩu hàng hóa, trước khi đưa hàng ra lưu thông, cần kiểm tra nếu nhãn gốc của nhà sản xuất chưa phù hợp quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP thì phải thực hiện dãn nhãn phụ, Nội dung nhãn mác tối thiểu bao gồm:
  • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Các nội dung khác theo tính chất của mỗi loại hàng hóa được quy định tại Phụ lục I của Nghị định 43/2017/NĐ-CP và văn bản quy phạm pháp luật liên quan
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Đạt XNK - Forwarder
Chuyên: Vận chuyển hàng quốc tế, Dịch vụ xuất nhập khẩu trọn gói, Đại lý hải quan
VNT Logistics, Địa chỉ: Số 2 Bích Câu, Đống Đa, Hà Nội
Hotline: 0983.444.133 - 0949.418.698(Zalo/Skype)
Email: datvt@hanotrans.com.vn
Website: www.datxnk.com

20/02/2020

Thủ tục nhập khẩu găng tay bảo hộ lao động

Thủ tục nhập khẩu găng tay bảo hộ lao động


Găng tay bảo hộ lao động thuộc quản lý chuyên ngành của Bộ Lao động – Thương binh và Xã hội. Căn cứ Thông tư số 22/2018/TT-BLĐTBXH, khi nhập khẩu găng tay bảo hộ lao động doanh nghiệp cần kiểm tra nhà nước về chất lượng sau khi thông quan. Riêng mặt hàng có HS code thuộc nhóm 3926 và 4015 vừa thuộc quản lý chuyên ngành của Bộ Lao động – Thương binh và Xã hội (Thông tư số 22/2018/TT-BLĐTBXH) và Bộ Giao thông – Vận tải (Thông tư 41/2018/TT-BGTVT).

thu-tuc-nhap-khau-gang-tay-bao-ho-lao-dong

Quy trình thủ tục nhập khẩu găng tay bảo hộ lao động

Bước 1: Nhập hàng về cảng
Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng tại các chi cục an toàn lao động và đăng ký giám định
Bước 3: Mở tờ khai, trong đó nộp giấy đăng ký cho cơ quan hải quan để giải phóng hàng
Bước 4: Làm việc với bên giám định để lấy mẫu và lấy kết quả kiểm tra nộp lại cho cục an toàn
Bước 5: Nhận giấy thông báo kiểm tra chất lượng đã ĐẠT và giấy chứng nhập Hợp quy để thông quan hàng.

Bộ hồ sơ kiểm tra chất lượng theo Nghị định 74/2018/NĐ-CP:

  • Giấy đăng ký kiểm tra chất lượng
  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill)
  • Chứng nhận chất lượng (CQ)
  • Chứng nhận nguồn gốc xuất xứ (C/O)
  • Hồ sơ kỹ thuật (đối với thiết bị máy móc)
  • Test report
  • Giấy chứng nhận hợp quy
  • Các chứng từ khác

Mã HS code của găng tay bảo hộ lao động

Các mã HS được áp dụng chủ yếu thuộc phân nhóm 3926, 4015, 4203, 6116 và 6216. Trước khi tiến hành làm thủ tục nhập khẩu, bạn nên kiểm tra và chắc chắn hàng hóa của mình đang có mã HS là bao nhiêu để đảm bảo chuẩn bị giấy tờ, thủ tục đúng quy định của nhà nước.
  • Nhóm 3926: Các sản phẩm khác bằng plastic và các sản phẩm bằng các vật liệu khác của các nhóm từ 39.01 đến 39.14.
  • Nhóm 4015: Sản phẩm may mặc và đồ phụ trợ may mặc (kể cả găng tay, găng hở ngón và găng bao tay), dùng cho mọi mục đích, bằng cao su lưu hóa trừ cao su cứng.
  • Nhóm 4203: Hàng may mặc và đồ phụ trợ quần áo, bằng da thuộc hoặc bằng da thuộc tổng hợp.
  • Nhóm 6116: Găng tay, găng tay hở ngón và găng tay bao, dệt kim hoặc móc.
  • Nhóm 6216: Găng tay, găng tay hở ngón và găng tay bao.

Hồ sơ hải quan nhập khẩu găng tay bảo hộ lao động

  • Tờ khai hải quan xuất khẩu
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Kết quả kiểm tra chất lượng

Thuế nhập khẩu găng tay bảo hộ lao động

Hiện tại, với mặt hàng này khi nhập khẩu sẽ chịu 2 loại thuế chính:
  • Thuế VAT của giày, ủng bảo hộ lao động là 10%.
  • Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi của giày, ủng bảo hộ lao động hiện hành là 7% -25% tùy HS code cụ thể.
Tùy vào giấy chứng nhập nguồn gốc hàng hóa C/O mà Doanh nghiệp hoặc cá nhân xin được từ phía đối tác mà quyết định hàng hóa sẽ phải chịu Thuế nhập khẩu nào và được hưởng ưu đãi về thuế ít hay nhiều.

Những điểm cần lưu ý về găng tay bảo hộ lao động

- Cần phải có nhãn mác khi hàng cập cảng Việt Nam
Khi làm việc với người bán hàng (shipper), cần hướng dẫn họ không được quên dán/đóng nhãn mác lên hàng trước khi vận chuyển về Việt Nam. Nội dung nhãn mác tối thiểu bao gồm:
  • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của nhà sản xuất
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Model, mã hàng hóa (nếu có)
  • Ngoài ra, với một số mặt hàng đặc biệt có những quy định các nội dung tối thiểu khác. Tham khảo tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP.

- Đảm bảo nhãn mác phù hợp quy định trước khi đưa hàng ra lưu thông
Sau khi nhập khẩu hàng hóa, trước khi đưa hàng ra lưu thông, cần kiểm tra nếu nhãn gốc của nhà sản xuất chưa phù hợp quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP thì phải thực hiện dãn nhãn phụ, Nội dung nhãn mác tối thiểu bao gồm:
  • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Các nội dung khác theo tính chất của mỗi loại hàng hóa được quy định tại Phụ lục I của Nghị định 43/2017/NĐ-CP và văn bản quy phạm pháp luật liên quan
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Đạt XNK - Forwarder
Chuyên: Vận chuyển hàng quốc tế, Dịch vụ xuất nhập khẩu trọn gói, Đại lý hải quan
VNT Logistics, Địa chỉ: Số 2 Bích Câu, Đống Đa, Hà Nội
Hotline: 0983.444.133 - 0949.418.698(Zalo/Skype)
Email: datvt@hanotrans.com.vn
Website: www.datxnk.com

18/02/2020

Thủ tục nhập khẩu giày, ủng bảo hộ lao động

Thủ tục nhập khẩu giày, ủng bảo hộ lao động


Giày, ủng bảo hộ lao động thuộc quản lý chuyên ngành của Bộ Lao động – Thương binh và Xã hội. Căn cứ Thông tư số 22/2018/TT-BLĐTBXH, khi nhập khẩu giày, ủng bảo hộ lao động doanh nghiệp cần kiểm tra nhà nước về chất lượng sau khi thông quan. Sau đây Đạt XNK xin tư vấn quy trình, thủ tục.
thu-tuc-nhap-khau-giay-ung-bao-ho-lao-dong
Giày bảo hộ lao động

Quy trình thủ tục nhập khẩu giày, ủng dùng cho bảo hộ lao động

Bước 1: Nhập hàng về cảng
Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng tại các chi cục an toàn lao động và đăng ký giám định
Bước 3: Mở tờ khai, trong đó nộp giấy đăng ký cho cơ quan hải quan để giải phóng hàng
Bước 4: Làm việc với bên giám định để lấy mẫu và lấy kết quả kiểm tra nộp lại cho cục an toàn
Bước 5: Nhận giấy thông báo kiểm tra chất lượng đã ĐẠT và giấy chứng nhập Hợp quy để thông quan hàng.

Bộ hồ sơ kiểm tra chất lượng theo Nghị định 74/2018/NĐ-CP:
  • Giấy đăng ký kiểm tra chất lượng
  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill)
  • Chứng nhận chất lượng (CQ)
  • Chứng nhận nguồn gốc xuất xứ (C/O)
  • Hồ sơ kỹ thuật (đối với thiết bị máy móc)
  • Test report
  • Giấy chứng nhận hợp quy
  • Các chứng từ khác

Mã HS code của giày, ủng dùng cho bảo hộ lao động

Các mã HS được áp dụng chủ yếu thuộc phân nhóm 6401, 6402 và 6403. Trước khi tiến hành làm thủ tục nhập khẩu, bạn nên kiểm tra và chắc chắn hàng hóa của mình đang có mã HS là bao nhiêu để đảm bảo chuẩn bị giấy tờ, thủ tục đúng quy định của nhà nước.
  • Phân nhóm 6401: Giày, dép không thấm nước có đế ngoài và mũ giày bằng cao su hoặc plastic, mũ giày, dép không gắn hoặc lắp ghép với đế bằng cách khâu, tán đinh, xoáy ốc, cắm đế hoặc các cách tương tự.
  • Phân nhóm 6402: Các loại giày, dép khác có đế ngoài và mũ giày bằng cao su hoặc plastic.
  • Phân nhóm 6403: Giày, dép có đế ngoài bằng cao su, plastic, da thuộc hoặc da tổng hợp và mũ giày bằng da thuộc.

Hồ sơ hải quan nhập khẩu giày, ủng dùng cho bảo hộ lao động

  • Tờ khai hải quan xuất khẩu
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Kết quả kiểm tra chất lượng

Thuế nhập khẩu Giày bảo hộ lao động

Hiện tại, với mặt hàng này khi nhập khẩu sẽ chịu 2 loại thuế chính:
  • Thuế VAT của giày, ủng bảo hộ lao động là 10%.
  • Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi của giày, ủng bảo hộ lao động hiện hành là 0% -30% tùy HS code cụ thể.
Tùy vào giấy chứng nhập nguồn gốc hàng hóa C/O mà Doanh nghiệp hoặc cá nhân xin được từ phía đối tác mà quyết định hàng hóa sẽ phải chịu Thuế nhập khẩu nào và được hưởng ưu đãi về thuế ít hay nhiều.

Những điểm cần lưu ý về nhãn mác giày, ủng bảo hộ lao động

- Cần phải có nhãn mác khi hàng cập cảng Việt Nam
Khi làm việc với người bán hàng (shipper), cần hướng dẫn họ không được quên dán/đóng nhãn mác lên hàng trước khi vận chuyển về Việt Nam. Nội dung nhãn mác tối thiểu bao gồm:
  • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của nhà sản xuất
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Model, mã hàng hóa (nếu có)
  • Ngoài ra, với một số mặt hàng đặc biệt có những quy định các nội dung tối thiểu khác. Tham khảo tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
- Đảm bảo nhãn mác phù hợp quy định trước khi đưa hàng ra lưu thông
Sau khi nhập khẩu hàng hóa, trước khi đưa hàng ra lưu thông, cần kiểm tra nếu nhãn gốc của nhà sản xuất chưa phù hợp quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP thì phải thực hiện dãn nhãn phụ, Nội dung nhãn mác tối thiểu bao gồm:
  • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Các nội dung khác theo tính chất của mỗi loại hàng hóa được quy định tại Phụ lục I của Nghị định 43/2017/NĐ-CP và văn bản quy phạm pháp luật liên quan
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Đạt XNK - Forwarder
Chuyên: Vận chuyển hàng quốc tế, Dịch vụ xuất nhập khẩu trọn gói, Đại lý hải quan
VNT Logistics, Địa chỉ: Số 2 Bích Câu, Đống Đa, Hà Nội
Hotline: 0983.444.133 - 0949.418.698(Zalo/Skype)
Email: datvt@hanotrans.com.vn

11/02/2020

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D


Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị có mức độ rủi ro trung bình thấp. Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị có mức độ rủi ro trung bình cao. Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị có mức độ rủi ro cao.

Để nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D cần phải cung cấp các giấy tờ, hồ sơ được hướng dẫn chi tiết dưới đây.

thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te-loai-b-c-d

Hồ sơ hải quan nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D

  • Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại B,C,D (Nghị định số 36/2016/NĐ-CP)
  • Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng thuế suất VAT 5% (Thông tư số 24/2011/TT-BYT)
  • Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y Tế (những mặt hàng nằm trong thông tư 30/2015)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Hợp đồng thương mại (Sales contract)
  • Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc (Certificate of Origin – nếu có)
  • Vận đơn (Bill of Lading )

Giấy phép phân loại thiết bị y tế loại B, C, D

Nộp trực tiếp hồ sơ phân loại thiết bị Y tế loại B, C, D về Vụ Trang thiết bị y tế và Công trình y tế, có thể nộp trực tuyến qua website: dmec.moh.gov.vn. Thời hạn để có được chứng thư từ 2-3 tuần làm việc.

Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D

  • Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu
  • Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật kèm theo tài liệu kỹ thuật và tài liệu hướng dẫn sử dụng
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đề nghị cấp phép nhập khẩu
Nộp các tài liệu trên và nhận kết quả trực tuyến.

Danh mục trang thiết bị y tế được áp dụng suất thuế VAT 5%

  • Những mặt hàng không cần giấy xác nhận của Bộ Y Tế vẫn hưởng được thuế suất 5%
  • Các mặt hàng y tế quy định tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC được áp dụng thuế suất thuế VAT 5% (không phải có xác nhận Bộ y tế) như sau:
  • Các loại máy soi, chiếu, chụp dùng để khám, chữa bệnh
  • Các thiết bị dụng cụ chuyên dùng để mổ, điều trị vết thương, ô tô cứu thương
  • Dụng cụ đo huyết áp, tim, mạch, dụng cụ truyền máu
  • Bơm kim tiêm
  • Dụng cụ phòng tránh thai và các dụng cụ, thiết bị chuyên dùng cho y tế khác theo xác nhận của Bộ Y tế
  • Bông, băng, gạc y tế và băng vệ sinh y tế
  • Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, trừ thực phẩm chức năng
  • Vắc-xin; sinh phẩm y tế, nước cất để pha chế thuốc tiêm, dịch truyền; mũ, quần áo, khẩu trang, săng mổ, bao tay, bao chi dưới, bao giày, khăn, găng tay chuyên dùng cho y tế, túi đặt ngực và chất làm đầy da (không bao gồm mỹ phẩm)
  • Vật tư hóa chất xét nghiệm, diệt khuẩn dùng trong y tế theo xác nhận của Bộ Y Tế
Ngoài ra, bạn có thể bổ sung thêm C/O các form tương ứng để được hưởng mức thuế suất ưu đãi.

Danh mục trang thiết bị y tế cần phải kiểm định

Tham khảo Thông tư số: 31/2017/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Đạt XNK - Forwarder
Chuyên: Vận chuyển hàng quốc tế, Dịch vụ xuất nhập khẩu trọn gói, Đại lý hải quan
VNT Logistics, Địa chỉ: Số 2 Bích Câu, Đống Đa, Hà Nội
Hotline: 0983.444.133 - 0949.418.698(Zalo/Skype)
Email: datvt@hanotrans.com.vn
Website: www.datxnk.com

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại A

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại A


Thiết bị y tế loại A là những thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp tới cơ thể con người. Theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, để nhập khẩu thiết bị y tế loại A cần phải có Giấy phân loại thiết bị y tế loại A.
thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te-loai-a

Hồ sơ hải quan nhập khẩu thiết bị y tế loại A

  • Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại A ( Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ) 
  • Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng thuế suất VAT 5% (Thông tư số 24/2011/TT-BYT)
  • Hóa đơn thương mại ( Commercial Invoice )
  • Phiếu đóng gói ( Packing List )
  • Hợp đồng thương mại ( Sales contract )
  • Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc ( Certificate of Origin – nếu có )
  • Vận đơn ( Bill of Lading )

Giấy phép phân loại thiết bị y tế loại A

Nộp trực tiếp hồ sơ phân loại thiết bị Y tế loại A về Vụ Trang thiết bị y tế và Công trình y tế, có thể nộp trực tuyến qua website: dmec.moh.gov.vn. Thời hạn để có được chứng thư từ 2-3 tuần làm việc.

Những mặt hàng không cần giấy xác nhận của Bộ Y Tế vẫn hưởng được thuế suất 5%

Các mặt hàng y tế quy định tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC được áp dụng thuế suất thuế VAT 5% (không phải có xác nhận Bộ y tế) như sau:
  • Các loại máy soi, chiếu, chụp dùng để khám, chữa bệnh
  • Các thiết bị dụng cụ chuyên dùng để mổ, điều trị vết thương, ô tô cứu thương
  • Dụng cụ đo huyết áp, tim, mạch, dụng cụ truyền máu
  • Bơm kim tiêm
  • Dụng cụ phòng tránh thai và các dụng cụ, thiết bị chuyên dùng cho y tế khác theo xác nhận của Bộ Y tế
  • Bông, băng, gạc y tế và băng vệ sinh y tế
  • Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, trừ thực phẩm chức năng
  • Vắc-xin; sinh phẩm y tế, nước cất để pha chế thuốc tiêm, dịch truyền; mũ, quần áo, khẩu trang, săng mổ, bao tay, bao chi dưới, bao giày, khăn, găng tay chuyên dùng cho y tế, túi đặt ngực và chất làm đầy da (không bao gồm mỹ phẩm)
  • Vật tư hóa chất xét nghiệm, diệt khuẩn dùng trong y tế theo xác nhận của Bộ Y Tế
Ngoài ra, bạn có thể bổ sung thêm C/O các form tương ứng để được hưởng mức thuế suất ưu đãi.
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Đạt XNK - Forwarder
Chuyên: Vận chuyển hàng quốc tế, Dịch vụ xuất nhập khẩu trọn gói, Đại lý hải quan
VNT Logistics, Địa chỉ: Số 2 Bích Câu, Đống Đa, Hà Nội
Hotline: 0983.444.133 - 0949.418.698(Zalo/Skype)
Email: datvt@hanotrans.com.vn
Website: www.datxnk.com

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế


Để nhập khẩu thiết bị y tế vào Việt Nam, doanh nghiệp cần phải xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế của Vụ Trang thiết bị và công trình y tế - Bộ y tế.
thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te
Thiết bị y tế

Các bước xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Bước 1: Gửi hồ sơ xin nhập khẩu trang thiết bị y tế (TTBYT) về Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (TTB-CTYT)
Bước 2: Vụ Trang thiết bị và công trình y tế sẽ kiểm tra hồ sơ.
Nếu hồ sơ hợp lệ, Vụ tổng hợp, trình hội đồng thẩm định xem xét và lập thành biên bản thẩm định trình lãnh đạo Bộ. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Vụ sẽ gửi văn bản cho doanh nghiệp bổ sung và hoàn chỉnh hồ sơ.
Bước 3: Cấp giấy phép nhập khẩu cho doanh nghiệp.

Lưu ý:
- Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế hợp lệ gồm:
  • Đơn đề nghị cấp phép nhập khẩu: do người đứng đầu chịu trách nhiệm trước pháp luật ký xác nhận, đóng dấu hoặc người được ủy quyền hợp pháp.
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực) đối với doanh nghiệp lần đầu tiên xin giấy phép nhập khẩu.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực của hãng, nước sản xuất đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu (CFS – Certificate of  Free Sale) tại nước sản xuất, hoặc Chứng nhận cho phép lưu hành của tổ chức FDA – Mỹ, hoặc Chứng chỉ đạt tiêu chuẩn chất lượng Châu Âu (CE Mark Certificate) hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực tại Việt Nam hoặc Chứng nhận hợp pháp hóa lãnh sự tại cơ quan đại diện ngoại giao hoặc Đại sứ quán Việt Nam tại nước sản xuất).
  • Giấy ủy quyền của hãng sản xuất hoặc nhà phân phối hợp pháp cho đơn vị nhập khẩu, phân phối sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Nam hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (bản gốc hoặc bản sao có chứng thực tại Việt Nam hoặc Chứng nhận hợp pháp hóa lãnh sự sự tại cơ quan đại diện ngoại giao hoặc Đại sứ quán Viêt Nam tại nước sản xuất).
  • Bản mô tả sản phẩm (catalogue) trang thiết bị y tế nhập khẩu (bản gốc hoặc bản sao có xác nhận của đơn vị nhập khẩu).
  • Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt.
  • Kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng của TTBYT xin nhập khẩu.

Mã HS code của Thiết bị y tế

Định nghĩa thiết bị y tế: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất chẩn đoán in-vitro, phần mềm được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau:
  • Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương
  • Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý
  • Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
  • Kiểm soát sự thụ thai
  • Khử trùng trang thiết bị y tế (không bao gồm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế)
  • Sử dụng cho thiết bị y tế
  • Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế
  • Hóa chất chẩn đoán in-vitro bao gồm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế (không bao gồm sinh phẩm chẩn đoán in-vitro).
Thiết bị y tế có nhiều loại khác nhau cả về hình thức, tính chất, chất liệu, công dụng vì thế thiết bị y tế sẽ có mã HS code rất đa dạng. Để xác định đúng chính sách, thủ tục xuất khẩu khẩu trang, đầu tiên bạn cần phải xác định chính xác HS code của mặt hàng (Tham khảo trong Biểu thuế xuất khẩu nhập khẩu tổng hợp mới nhất).

Thuế VAT của thiết bị y tế là 5% – 10%. Khi nhập khẩu thiết bị y tế, người nhập khẩu cần nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT).

Hồ sơ hải quan nhập khẩu thiết bị y tế

  • Tờ khai hải quan xuất khẩu
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Giấy phép nhập khẩu
  • Giấy chứng nhận kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực của hãng, nước sản xuất đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu CFS
  • Bản mô tả sản phẩm catalogue
  • Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt
  • Kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng của TTBYT xin nhập khẩu
  • Giấy phân loại
  • Số phiếu tiếp nhận hồ sơ ( loại A) hoặc số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành ( B,C,D)

Những điểm cần lưu ý về nhãn mác thiết bị y tế

- Cần phải có nhãn mác khi hàng cập cảng Việt Nam

Khi làm việc với người bán hàng (shipper), cần hướng dẫn họ không được quên dán/đóng nhãn mác lên hàng trước khi vận chuyển về Việt Nam. Nội dung nhãn mác tối thiểu bao gồm:
  • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của nhà sản xuất
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Model, mã hàng hóa (nếu có)
  • Ngoài ra, với một số mặt hàng đặc biệt có những quy định các nội dung tối thiểu khác. Tham khảo tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP.

- Đảm bảo nhãn mác phù hợp quy định trước khi đưa hàng ra lưu thông

Sau khi nhập khẩu hàng hóa, trước khi đưa hàng ra lưu thông, cần kiểm tra nếu nhãn gốc của nhà sản xuất chưa phù hợp quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP thì phải thực hiện dãn nhãn phụ, Nội dung nhãn mác tối thiểu bao gồm:
  • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Các nội dung khác theo tính chất của mỗi loại hàng hóa được quy định tại Phụ lục I của Nghị định 43/2017/NĐ-CP và văn bản quy phạm pháp luật liên quan
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Đạt XNK - Forwarder
Chuyên: Vận chuyển hàng quốc tế, Dịch vụ xuất nhập khẩu trọn gói, Đại lý hải quan
VNT Logistics, Địa chỉ: Số 2 Bích Câu, Đống Đa, Hà Nội
Hotline: 0983.444.133 - 0949.418.698(Zalo/Skype)
Email: datvt@hanotrans.com.vn
Website: www.datxnk.com